Calibração de sensores de temperatura e umidade
Mapeamento térmico e de umidade relativa
Manutenção Preventiva: limpeza de filtros, verificação de sistemas de refrigeração e umidificação
Manutenção Corretiva: reparo de controladores, substituição de sensores
Treinamento de operação e boas práticas
Por Que Calibrar a Sala de Estabilidade na MSMI?
Software Milord Net – certificados digitais de calibração com assinatura eletrônica válida em auditorias
Padrões rastreáveis a cadeias nacionais e internacionais
Etiqueta Digital 4.0 gerada diretamente pelo software com durabilidade extrema, sem desbotar e perder aderência
Serviços adicionais como manutenção preventiva, limpeza e manutenção corretiva
Certificação ISO (Consulte os Laboratórios MSMI Certificados)
Certificado de Calibração com incerteza de medição.
Serviços móveis – Calibração in loco para equipamentos
Atendimento corporativo pelo Grupo Medição em todo o país
A Sala de Estabilidade é essencial para determinar a vida útil de produtos e garantir sua qualidade e segurança. Sua calibração garante que as condições ambientais sejam precisas e estáveis, evitando resultados falsos e assegurando conformidade regulatória.
Normas técnicas específicas dos equipamentos;
O VIM – Vocabulário Internacional de Metrologia;
E as recomendações dos fabricantes dos equipamentos.
Garantia de Precisão: Variações de temperatura e umidade podem comprometer estudos de estabilidade.
Qualidade: Conformidade com normas nacionais e internacionais.
Segurança Operacional: Previne perda de estudos e reprovação em auditorias.
Rastreabilidade Metrológica: Utilizamos padrões rastreáveis a institutos nacionais e internacionais.
Redução de Custos: Minimiza retrabalhos e evita recalls de produtos.
As salas de estabilidade modernas surgiram com as diretrizes ICH (International Council for Harmonisation) na década de 1990, padronizando condições para testes de estabilidade acelerada e de longa duração.
Perguntas Frequentes e Curiosidades
Quais condições são comuns em salas de estabilidade?
25°C / 60% UR: Estabilidade de longa duração (Clima II)
30°C / 65% UR: Clima intermediário
40°C / 75% UR: Estabilidade acelerada
Como é feito o mapeamento térmico?
Com sensores distribuídos que registram variações de temperatura e umidade por 24-48 horas.
Por que calibrar regularmente?
Sensores podem desregular com o tempo, e sistemas de refrigeração podem perder eficiência.
Curiosidade Metrológica: Salas de estabilidade podem testar produtos em condições extremas para simular estresse.
Além disso, estudos de estabilidade são obrigatórios para registro de novos medicamentos.
Onde a Sala de Estabilidade é Usada?
Indústria farmacêutica e cosmética
Alimentos e bebidas
Dispositivos médicos
Pesquisa e desenvolvimento
Laboratórios de controle de qualidade
Sistema de refrigeração e aquecimento
Controladores de umidade e temperatura
Sensores calibrados e rastreáveis
Sistema de monitoramento contínuo
Isolamento térmico e vedação
Portas com vedação hermética
Tipos de Sala de Estabilidade
| Tipo | Condições Típicas e Precisão | Aplicação |
| Clima II | 25°C ± 2°C / 60% ± 5% ±0,5°C / ±3% UR | Estudos de longa duração |
| Clima IV | 30°C ± 2°C / 65% ± 5% ±0,5°C / ±3% UR | Mercados tropicais |
| Acelerada | 40°C ± 2°C / 75% ± 5% ±0,5°C / ±3% UR | Estudos acelerados |
| Walk-in | Variável conforme necessidade - ±0,5°C / ±3% UR | Grandes volumes |
| Bench-top | 5°C a 50°C / 20-80% UR ±0,3°C / ±2% UR | Pequenas amostras |
Nomes da Sala de Estabilidade no Mundo
Português: Sala de Estabilidade
Inglês: Stability Chamber
Espanhol: Cámara de Estabilidad
Alemão: Stabilitätskammer
Francês: Chambre de Stabilité
A Sala de Estabilidade é vital para assegurar a qualidade e segurança de produtos. Sua calibração periódica na MSMI garante conformidade e confiabilidade dos estudos.
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